当院の治験の実施に関するお知らせです。
治験とは
新しい薬が世の中にでて、病気の治療に使われるようになるには、効果(効き目)と安全性(副作用)を十分に調べなければなりません。
新しい薬の候補となるものについて、まず動物を使って効果や安全性を調べた後、健康な方や患者さんに実際に使用して、人に対する効果や安全性を詳しく調べる臨床試験をおこないます。
この臨床試験をとくに『治験』と呼び、新しい薬の候補を『治験薬』といいます。
治験は病院の治験審査委員会の承認を得た上で、国が定めた治験実施の基準を厳格に守っておこなわれます。
現在、病院や薬局で使われている薬は、治験の段階を経た後に、薬として国から承認されたものです。
治験審査委員会とは
治験審査委員会は、治験に参加される方々の人権と安全を守る為に、治験の内容が倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会です。
公開資料
治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書PDF(2.0M)